陕西润楷环境科技有限公司

分享：详解洁净室系统

洁净系统控制：

洁净度－尘埃粒子数：

压差：

相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。--EUcGMP（欧盟）

洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。--新版GMP

相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡。--FDA

气流组织及自净：

应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。生产操作**结束，操作人员撤离生现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到 “静态”标准。

洁净室围护结构：

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